Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - sjálfstæðar blóðfrumurfrumur í útlægum blóði, þar með talin að minnsta kosti 50 milljón autologous cd54 + frumur virkjaðir með próteatasýru fosfatasa kyrningafræðilegu örvunarfrumukrabbamein - blöðruhálskirtli - Önnur ónæmisvaldandi efni - provenge er ætlað fyrir meðferð einkennalaus eða litlu einkennum sjúklingum (ekki innyflum) gelda-þola krabbamein í blöðruhálskirtli í karlmenn sem lyfjameðferð er ekki enn vísindalega ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (raðbrigða fituefna fhbp (þáttur h bindandi prótein)) undirfamily a; neisseria meningitidis serogroup b fhbp (raðbrigða fituefna fhbp (þáttur h bindandi prótein)) undirfamily b - meningitis, meningococcal - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er ætlað til virkrar bólusetningu einstaklinga 10 ára og eldri til að koma í veg fyrir innvortis meningókokkabólgu af völdum neisseria meningitidis serogroup b. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - Öndunarfærasjúkdómar - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - jorveza er ætlað til meðferðar við eosinophilic esophagitis (eoe) hjá fullorðnum (eldri en 18 ára).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vmd n.v. - túlatrómýsín - antibacterials for systemic use, macrolides - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.